今年在国内个人可以买到厄达替尼吗?厄达替尼-和正版一盒差多少钱?-的效果怎
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2019年4月,FDA加速批准了首款获批针对转移性泌尿上皮癌的靶向-物— 厄达替尼(Erdafitinib),用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。
厄达替尼(erdafitinib)是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。Erdafitinib曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定,该-物的新-申请也获得了优先审评资格。FDA-物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任理查德·帕兹德说:“我们正处于一个更加个性化的精准医学时代。”Balversa代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案”。
BLC2001(NCT02365597)临床研究招募了携带有 FGFR突变(至少有一个FGFR3突变或FGFR2/3融合)的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者主要研究终点是 ORR(客观响应率),次要终点包括 PFS(无进展生存期)、DOR(持续响应时间) 和 OS(总生存期)。
通过本次研究,发现:
? mDOR为 5.6个月(95%CI,4.2-7.2);mPFS为 5.5个月,mOS为 13.8个月
? Erdafitinib(厄达替尼)治疗的 ORR为 40%(其中CR 3%,PR 37%)
? FGFR3基因突变患者的 ORR为49%,FGFR2/3基因融合患者的 ORR为16%。
关于这款-物的安全性,不良反应主要有口腔炎,疲劳,肌酐增加,腹泻,口干 ,甲减,A皮肤干燥,干眼症,脱发,手掌 - 足底红斑感觉综合征,便秘,腹痛,恶心和肌肉骨骼疼痛等。如患者需要,请咨询:
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