全球首发·印度进口的卡马替尼购买流程及说明书_价格_中国上市_印度仿制版

卡马替尼Capmatinib是一种针对c-Met的小分子激酶抑制剂，c-Met是一种受体酪氨酸激酶，在健康人体中可激活参与器官再生和组织修复的信号级联反应。在许多类型的癌症中发现了异常的c-Met激活-通过突变、扩增和/或过度表达导致多个下游信号通路的过度激活。表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 初治非小细胞肺癌患者中MET扩增的发生率为 1.4% - 21%，使 c-Met 成为非小细胞肺癌治疗的理想靶点。

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简要说明书：

【-品名称】卡马替尼，卡玛替尼，Capmatinib，Tabrecta

【适应症】用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。

【规格】200mg/56粒/瓶

【中国上市】2023年2月已在中国申请上市，但截止发文，暂未上市

【价格】

原研版：约80000元/盒；

印度原研版：7500元左右一盒；

其他-版本：3500-6000元/盒，看不同-厂家及购买渠道；

【剂量和给-方法】推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼-片。如果患者漏服或呕吐一剂，指导患者切勿补服，而是在预定时间服用下一剂。

【不良反应】卡马替尼可能会引起副作用，包括：呕吐、恶心、腹泻、便秘、肌肉、骨骼或背痛、食欲不振、疲倦和虚弱、头晕、手、脚、脚踝或小腿肿胀、皮疹。

【警告和注意事项】

间质性肺病 (ILD)/肺炎：用卡玛替尼治疗的患者可能发生间质性肺癌ILD/肺炎，这可能是致命的。在 GEOMETRY mono-1 研究中，4.8% 接受卡马替尼治疗的患者发生间质性肺病/肺炎，1.9% 的患者报告3 级间质性肺病/肺炎，1 名患者报告死亡（0.3%）。9 名患者（2.4%）因间质性肺病/肺炎停-。

如果患者出现疑似间质性肺炎症状（例如，呼吸困难、咳嗽、发热），要立即停用卡马替尼。

肝毒性：用卡马替尼治疗的患者可能发生肝毒性。在 GEOMETRY mono-1 中，15% 接受 卡马替尼治疗的患者出现丙氨酸转氨酶（ALT）/天冬氨酸转氨酶（AST）升高。7% 的患者出现 3 级或 4 级 ALT/AST 升高。三名患者 (0.8%) 由于 ALT/AST 升高终止了卡马替尼治疗。卡马替尼开始前监测肝功能测试（包括 ALT、AST 和总胆红素），在治疗的前 3 个月，每 2 周一次，然后每月一次或根据临床指示检测肝功能。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用卡马替尼。