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艾伏尼布别名：Ivosidenib 那么ivosidenib的功效如何呢？

Ivosidenib与阿扎胞苷联合使用或作为单一疗法，用于治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的75岁或以上成年人，这些成年人对异西他胺敏感，经FDA批准的测试酸性脱氢酶-1(IDH1)检测发现）排除使用强化诱导化疗的突变或合并症反应良好。印度-艾伏尼布60粒/8800/盒

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复发性或难治性急性髓性白血病：Ivosidenib适用于治疗经检测具有异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)易感突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。病人。局部晚期或转移性胆管癌：Ivosidenib适用于治疗患有异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变、既往接受过局部晚期或转移性胆管癌治疗的成年患者。

在一项开放标签、单臂、多中心临床试验中，对174名患有IDH1突变的复发性或难治性AML的成人评估了ivosidenib的疗效。IDH1突变通过本地或中心诊断测试进行鉴定，并使用AbbottRealTimeidh1检测进行回顾性确认。

口服ivosidenib的起始剂量为每天500mg，直至疾病进展、不可接受的毒性或造血干细胞移植。174名患者中有21名（12%）在ivosidenib治疗后继续接受干细胞移植。

根据完全缓解率(CR)加上完全缓解且部分血液学恢复(CRh)的比率、CRCRh的持续时间以及从输血依赖到输血独立的转变率来确定疗效。中位随访时间为8.3个月（范围为0.2至39.5个月），中位治疗持续时间为4.1个月（范围为0.1至39.5个月）。

对于达到CR或CRh的患者，达到CR或CRh的中位时间为2个月（范围为0.9至5.6个月）。在获得最佳CR或CRh反应的57名患者中，所有患者均在开始ivosidenib后6个月内达到首次CR或CRh反应。

在基线时依赖红细胞(RBC)和/或血小板输注的110名患者中，41名(37.3%)在基线后的任何56天内变得不依赖红细胞(RBC)和血小板输注。在基线时不依赖红细胞和血小板输注的64名患者中，有38名(59.4%)在基线后的任何56天内保持不依赖输血。