Mobocertinib(TAK-788)中文名是莫博替？
非小细胞肺癌EGFR基因突变靶向-莫博替尼Mobocertinib(TAK-788)达到缓解率43%！
根据最新公开的研究数据，Mobocertinib(TAK-788)治疗EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)的非小细胞肺癌患者展现出了良好的潜力。
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这一结果在2020年ESMO大会上公开，并收到了广泛的关注。
缓解率43%,疾病控制率86%,无进展生存7.3个月
根据研究者公开的Ⅰ/Ⅱ期研究(NCT02716116)数据，Mobocertinib治疗EGFR ex20in的非小细胞肺癌患者，整体缓解率43%，疾病控制率86%;中位缓解持续时间13.9个月。
在包括中枢神经系统转移(脑转移)患者在内的全部患者中，中位无进展生存期达到了7.3个月。
曾获突破性治疗指定,Mobocertinib能否为非小细胞肺癌患者带来治疗突破？
2020年4月时，Mobocertinib曾获得FDA突破性治疗指定，用于EGFR ex20in的非小细胞肺癌患者。EGFR ex20in这一突变型在非小细胞肺癌中属于罕见突变，主要作为耐-突变型存在，大多数EGFR抑制剂-物对于这类突变型的患者疗效并不理想。
一项针对9142例非小细胞肺癌患者的真实世界研究数据显示，EGFR ex20in的非小细胞肺癌患者中位无进展生存期5.5个月，总生存期25.0个月，明显短于其它亚型的EGFR突变型患者。尽管治疗EGFR突变患者的靶向-物种类众多，但ex20in的患者仍然需要更多有突破性的新-。
Mobocertinib由日本武田制-研发，主要针对EGFR ex20in突变型患者。当然，针对同一靶点，临床上还有多种-物正在研究阶段，取得了堪称突破性的优秀数据。
莫博替尼EXKIVITY (mobocertinib，TAK-788)
2021年9月17日，美国食品-品管理局(FDA)已核准莫博替尼EXKIVITY (mobocertinib，TAK-788)用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变（经FDA核准的检测检出）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
EXKIVITY获得FDA优先审理，并获得突破性疗法认定、快速通道审评资格认定和孤儿-资格认定，是首个也是唯一获批的专为EGFR外显子20插入突变设计的口服治疗-物。该适应证获批的依据是总缓解率(ORR)和DoR，走加速审批流程。该适应证的持续核准或取决于验证性试验对临床收益的验证和描述。