目前的批准基于来自ASCEND-4（NCT01828099）的数据，ASCEND-4是一项在未经治疗的ALK阳性NSCLC患者中进行的随机，多中心，开放标签，主动对照试验。所有患者都必须有通过中央实验室测试进行的VENTANA ALK（D5F3）测试确定的ALK重排的证据。
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ASCEND-4 随机对 376 例患者 （1：1） 给予赛瑞替尼 （n=189） 750 mg 口服，每日一次，直至疾病进展或铂培美曲塞双-化疗 （n=187）。化疗组患者在每 21 天周期的第 1 天接受培美曲塞 （500 mg/m2） 与顺铂 （75 mg/m2） 或卡铂 （AUC 5-6） 联合，最多 4 个周期，然后进行培美曲塞维持治疗。
根据BIRC的评估，ASCEND-4显示出无进展生存期（PFS）的改善，风险比（HR）为0.55（95%CI：0.42，0.73，p值0.0001 >）。
在基线脑部扫描中可测量中枢神经系统 （CNS） 病变的患者中，BIRC 神经放射科医生评估的确诊颅内总反应率 （OIRR） 在赛瑞替尼组为 57%（95% CI：37%，76%），在化疗组为 22%（95% CI 9%，42%）。在赛瑞替尼组和化疗组中，中枢神经系统的中位反应持续时间分别为16.6个月（95% 置信区间：8.1，NE）和不可估计（95% 置信区间：1.5，NE）。
最常见的不良反应（在ASCEND-4中至少25%的赛瑞替尼治疗患者中发生）是腹泻，恶心，呕吐，疲劳，腹痛，食欲下降和咳嗽。38%的赛瑞替尼治疗患者出现严重不良反应。导致赛瑞替尼停-的不良反应发生在12%。在 1% 或更多患者中，导致赛瑞替尼停-的不良反应是肌酐升高、淀粉酶增加和脂肪酶增加。由于不良反应引起的剂量中断发生在77%的赛瑞替尼治疗患者中，而66%的患者需要减少剂量。
推荐的赛瑞替尼剂量为750mg口服，每日一次，餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。那么（Ceritinib）国内多少钱一盒？医保报销后的多少钱一盒？
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