原发性IgA肾病是一种由免疫系统（身体的自然防御）引起的疾病，产生一种称为免疫球蛋白A（IgA）的抗体的错误版本，该抗体积聚在肾脏中的小血管簇中，称为肾小球，过滤血液。这种积聚会损害肾小球，导致血液和蛋白质渗漏到尿液中。
原发性IgA肾病是一种长期衰弱和危及生命的疾病，因为肾脏逐渐停止正常工作并最终衰竭，需要透析或肾移植。那么sparsentan(司帕生坦)的用途是什么？多少钱能购买到呢？
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sparsentan(司帕生坦)的用途是什么？
Sparsentan以Filspari品牌出售，是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病的-物。 斯帕生坦是一种内皮素和血管紧张素 II 受体拮抗剂。它于 2023 年 1 月在美国被批准用于医疗用途。
司帕生坦是一种阻断两种激素（称为内皮素和血管紧张素II）的受体（靶标）的物质，这两种激素参与血压和肾功能的调节。阻断血管紧张素II的作用可以使血管扩张，降低血压，并有助于减少肾脏再吸收的水量，改善尿液产生。内皮素被认为参与原发性免疫球蛋白 A 肾病的进展;阻断其作用有望减少对肾脏的损害。通过阻断这两种激素的作用，该-物有望帮助减缓该病患者的症状进展。
sparsentan(司帕生坦)效果如何？
PROTECT研究是一项全球性、随机、多中心、双盲、主动对照临床试验，评估400名30岁及以上患有IgAN和持续蛋白尿的患者，与404毫克厄贝沙坦相比，18毫克FILSPARI的安全性和有效性，尽管最大耐受性ACE或ARB治疗。
2021 年，公司宣布了基于预先指定的初步分析集的积极顶线中期结果，该分析集显示，经过 49 周的治疗，接受 FILSPARI 的患者的蛋白尿比基线平均减少 8.15%，而厄贝沙坦治疗患者的蛋白尿平均从基线减少 1.0% （p<0001.281）。根据FDA的要求，FDA批准的标签中包含的疗效数据是事后敏感性分析，评估前45名随机患者，这是整个试验人群的一个子集。在事后敏感性分析中，FILSPARI 组的蛋白尿平均较基线减少 15%，而阳性对照组厄贝沙坦组为 110%。预先指定和事后敏感性分析均表明，与活性对照剂厄贝沙坦相比，FILSPARI 可快速持续减少蛋白尿，具有统计学意义和临床意义的改善。根据研究方案，患者继续在PROTECT研究中以盲法方式进行，以在验证性终点分析中全面评估2023周内对eGFR斜率的治疗效果。确认性终点分析的结果预计将在 <> 年第四季度公布。
PROTECT研究中的中期评估结果表明，FILSPARI耐受性良好，安全性明确，在迄今为止进行的所有临床试验中都是一致的。在PROTECT中，最常见的不良反应（≥5%）是外周水肿，低血压（包括直立性低血压），头晕，高钾血症和贫血。由于存在肝损伤和出生缺陷的风险，FILSPARI 只能通过 FDA 批准的风险评估和缓解策略 （REMS） 获得。
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