FDA对曲美替尼和达拉非尼的批准是基于三项临床试验证明的临床疗效和安全性。在II期ROAR（罕见肿瘤学不可知研究）篮子研究和NCI-MATCH子研究中，达拉非尼曲美替尼在BRAFV600E实体瘤（高级别和低级别）患者中的总体缓解率高达80%级别胶质瘤、胆道癌以及某些妇科和胃肠道癌症。另一项研究（研究X2101）证明了达拉非尼和曲美替尼组合在儿科患者中的临床益处和可接受的安全性。
这些研究中观察到的达拉非尼曲美替尼的安全性与其他批准适应症的已知安全性一致
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医疗保险将于2021年3月1日起生效。
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险-品目录》中曲美替尼（Metamethinib）在2021年的两项用-适应症中有：
1、BRAFV600基因突变阳性，但不能手术切除，也不能转移者：
对于BRAFV600基因突变阳性且无法手术切除或转移性的黑素瘤，与达拉非尼联用；
2、BRAFV600基因突变型黑素瘤手术后的辅助性处理
达拉非尼与甲基磺酸盐结合，可作为第三阶段BRAFV600基因突变的病人在手术彻底切除后的补充疗法。
2023年1月，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险-品目录(2022年版)》中BRAFV600基因突变阳性 NSCLC患者使用达拉菲尼联合曲美替尼，并于3月1日起实行医保定价，为广大 NSCLC患者带来更大的经济负担，使更多的 NSCLC患者可以获得更多的-物。
现如今曲美替尼2023价格折合人民币1990元起。
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曲美替尼临床试验
1、试验目的
本研究的目的是在不考虑是否使用新的抗肿瘤治疗或合并-物治疗的情况下，评价达拉非尼联合曲美替尼在患有不可切除或转移性BRAF V600突变阳性黏膜黑色素瘤的中国患者和患有非黏膜黑色素瘤中国患者（皮肤和肢端黑色素瘤）中的rwORR。
2、试验设计
试验分类 安全性和有效性
试验分期 IV期
设计类型 单臂试验
随机化 非随机化
盲法 开放
试验范围 国内试验
3、受试者信息
年龄 18岁(最小年龄) 至 无上限 (最大年龄)
性别 男+女
健康受试者 无
入选标准
1 在2020年5月1日至2022年7月31日期间，按照获批说明书开始D+T治疗
2 开始D+T治疗时年龄≥18岁
3 确诊为不可切除或转移性BRAF V600突变阳性黏膜黑色素瘤或非黏膜黑色素瘤（皮肤和肢端黑色素瘤）
4 开始D+T治疗后，至少有一次肿瘤评估记录
5 按照研究中心的要求提供书面知情同意书