吉瑞替尼作为一种治疗FLT3突变的急性髓系白血病（AML）的靶向-物，虽然疗效显著，但在使用过程中也可能出现一些副作用。
1.肌肉和关节疼痛：
吉瑞替尼使用后，部分患者会出现肌肉痛和关节痛的症状。这可能是因为-物对肌肉和关节组织产生的影响，导致患者感到不适。
2.肝功能异常：
患者在服用吉瑞替尼期间，可能会出现转氨酶升高的情况，这通常表明-物可能对肝脏造成了一定的负担。因此，在使用吉瑞替尼时，需要定期监测肝功能。
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吉列替尼/适加坦治疗复发性或难治性AML效果如何？
在主动对照的3期研究（2215-CL-0301）中评估了疗效和安全性。
ADMIRAL研究（2215-CL-0301）
ADMIRAL研究是一项3期、开放标签、多中心、随机临床研究，通过LeukoStrat?CDx FLT3突变测定法测定患有FLT3突变的复发或难治性AML成年患者。在这项研究中，371名患者以2:1的比例随机接受吉地替尼或以下一种挽救性化疗（吉地替尼组247例，挽救性化疗组124例）：
阿糖胞苷20 mg，每日两次，皮下注射（SC）或静脉输注（IV），持续10天（第1天至第10天）（LoDAC）
阿扎胞苷75 mg/m2，SC或IV每天一次，持续7天（第1天至第7天）
米托蒽醌8 mg/m2、依托泊苷100 mg/m2和阿糖胞苷1000 mg/m2，每天静脉注射一次，持续5天（第1天至第5天）（MEC）
粒细胞集落刺激因子300 mcg/m2，SC每天1次，持续5天（第1至5天），氟达拉滨30 mg/m2，IV每天1次（第2至6天），阿糖胞苷2000 mg/m2，静脉每天1次。
纳入的患者在一线AML治疗后复发或难治，并根据先前AML治疗和预选化疗（即高强度或低强度）的反应进行分层。虽然该研究包括了患有各种AML相关细胞遗传学异常的患者，但排除了患有急性早幼粒细胞白血病（APL）或治疗相关AML的患者。
16名患者被随机分组，但未在研究中接受治疗（1名患者在吉替替尼组，15名患者在化疗组）。Gilteritiib以每日120 mg的起始剂量口服给-，直到出现不可接受的毒性或缺乏临床益处。对于那些在120 mg起始剂量下没有反应的患者，允许减少剂量以控制不良反应，并允许增加剂量。
在预先选择接受挽救性化疗的患者中，60.5%被随机分为高强度组，39.5%被分为低强度组。根据对第一个周期的反应，给予MEC和FLAG Ida长达两个周期。LoDAC和阿扎胞苷连续4周给-，直到出现不可接受的毒性或缺乏临床益处。
两个治疗组的人口统计学和基线特征平衡良好。随机分组的中位年龄在吉替替尼组为62岁（范围20至84岁），在挽救化疗组为62年（范围19至85岁）。在这项研究中，42%的患者年龄在65岁或65岁以上，12%的患者年龄75岁或75岁以上。54%的患者是女性。研究中的大多数患者是高加索人（59.3%）；27.5%为亚洲人，5.7%为黑人，4%为其他种族，3.5%为未知种族。大多数患者（83.8%）的ECOG表现状态评分为0或1。患者有以下已证实的突变：单独的FLT3-ITD（88.4%）、单独的FLT3-TKD（8.4%）或同时使用FLT3-ITD和FLT3-TKD（1.9%）。12%的患者曾接受过另一种FLT3抑制剂的治疗。大多数患者患有AML，具有中等风险细胞遗传学（73%），10%患有不良细胞遗传学，1.3%患有良好细胞遗传学，15.6%患有未分类细胞遗传学。
在接受吉地替尼治疗之前，39.4%的患者患有原发性难治性AML，其中大多数患者在1个周期的化疗诱导治疗后被归类为难治性，19.7%的患者在异基因造血干细胞移植（HSCT）后复发性AML，41%的患者在没有异基因HSCT的情况下复发性AML。
最终分析的主要疗效终点是意向治疗（ITT）人群中的OS，从随机分组之日到任何原因导致的死亡进行测量（分析的事件数为261）。与化疗组相比，随机分配到吉地替尼组的患者生存期明显更长（HR 0.637；95%CI 0.490-0.830；单侧p值：0.0004）。接受吉地替尼组的患者中位OS为9.3个月，接受化疗组为5.6个月。完全缓解率（CR）/完全缓解和部分血液学恢复率（CRh）进一步支持了疗效