济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医-科技有限公司（以下简称“上海济煜”）创新技术-物研究院研发的化-4类口服固体制剂产品-马来酸阿伐曲泊帕片（20mg），已提交注册并获国家-品监督管理局-品审评中心（CDE）受理。该片剂由济民可信子公司南京恒生制-有限公司承接生产，这是该两家子公司合作申报的首 个片剂产品，适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症（CLDT）的成年患者。
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血小板减少症是一种出血性疾病，严重性血小板减少症如慢性肝病（CLD）、慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）具有较高的自发性出血，严重者甚至可以危及生命。
作为全球首 个经FDA、EMA批准，拥有CLDT、ITP双适应症的血小板生成素受体激动剂（TPO- RA），马来酸阿伐曲泊帕片由美国AkaRx公司研发生产， 通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化，促进血小板的生成，可短时间内（治疗后3-5天）快速提升血小板计数，安全且耐受性良好，口服用-方式不受食物类型限制，大大提高了血小板减少症患者的生活质量［1］ ［2］。
据米内网数据，马来酸阿伐曲泊帕片2021年销售额为3.6亿元，是2020年的20.7倍，销售增长迅速，目前暂无-获批。2022年9月，济民可信马来酸阿伐曲泊帕原料-获CDE受理，同年11月由此原料-生产的制剂马来酸阿伐曲泊帕片临床BE等效通过，未来计划进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。
该项目源于济民可信高端口服固体制剂平台，此平台隶属于济民可信研发中心创新技术-物研究院，涵盖速释制剂、缓释制剂、难溶性-物增溶（含热熔挤出）、及多颗粒给-系统，研发设施配置先进完备，拥有丰富的制剂研发及产业化技术经验及资源。近年来，依托这一平台济民可信已实现数项高端-的技术突破，目前已完成多个项目的放大生产与临床BE，相关产品有望在今年陆续获批上市。
参考文献
［1］新型血小板生成素受体激动剂之阿伐曲泊帕
［2］阿伐曲泊帕（Avalet-20） --提升血小板的重磅利器！
关于上海济煜医-科技有限公司
上海济煜医-科技有限公司是济民可信集团全资子公司，致力于成为具有全球影响力的-物研发中心，其研发管线涵盖生物大分子创新-、化学小分子创新-、创新中-、复杂仿制及高端制剂。马来酸阿伐曲泊帕片研发申报由该公司创新技术-物研究院完成，该院聚焦国际领先的高端创新制剂研发，覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域，拥有脂质体、微球、吸入剂、口服固体、高端液体、创新中-和特色原料-等七大创新技术研发平台。