Alunbrig(brigatinib,布加替尼,30mg,90mg,片剂)已获批一线和二线治疗不可切除性、晚期或复发性间变性淋巴瘤激酶融合基因阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Alunbrig效果优于Xalkori,尤其是在脑转移患者中。经过2年多的随访:
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(1)与Xalkori相比,Alunbrig无进展生存期中位PFS:24个月 vs 11.0个月、疾病进展或死亡风险降低51%;在基线脑转移患者中,Alunbrig与Xalkori相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低69%。
(2)与Xalkori相比,Alunbrig总缓解率(ORR)提高(74%vs 62%);在基线脑转移患者中,Alunbrig颅内ORR大幅提高(78% vs 26%)。
布加替尼-已在海外上市,分别是孟加拉碧康制-生产的BRIGANIX、孟加拉耀品国际生产的BIGANIB和老挝东盟质制-生产的BEIGANI,-的处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实与原研-生物等效。质优价廉的-能大大减轻患者的经济负担