适应症:
适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK/ROS1/MET)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。
克唑替尼适应症
克唑尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转
移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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克唑替尼用法用量
患者选择
本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,
必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK 阳性评估结果。
克唑替尼推荐剂量
克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg 口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<30ml/分钟)患者,克唑替尼胶囊的推荐剂量为250 mg 口服,每日一次。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的-物,除非距下次服-时间短于6 小时。如果在服-后呕吐,则在正常时间服用下一剂-物。
克唑替尼剂量调整
如果患者出现美国国立癌症研究所(NCI)不良事件通用术语标准(CTCAE,第4.0 版)规定的严重程度为3 级或4 级的不良事件,需一次或多次减少剂量,按以下方法减少剂量:
第一次减少剂量:口服,200 mg,每日两次
第二次减少剂量:口服,250 mg,每日一次
如果每日一次口服250 mg 克唑替尼胶囊仍无法耐受,则永久停服
服-管理
带或不带食物; 高脂肪餐可使AUCinf和Cmax降低~14%
胶囊应该整个吞下
错过剂量
指导患者在记忆时立即服用错过的剂量,除非下一次剂量安排在接下来的6小时内(即,在下一次剂量的6小时内不服用错过的剂量)
患者不应同时服用2剂以弥补错过的剂量